Unternehmen

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3P Consulting GmbH ist eine wissenschaftlich geführte CRO für Real-World Evidence, nicht-interventionelle Studien, Register und Post-Authorisation Research.

Profil

Wir konzipieren, führen durch und analysieren Register, PASS- und IIT-Studien für akademische Auftraggeber (Fachgesellschaften) und Pharmaunternehmen.

Aufstellung

Schlanke Kernorganisation, hochqualifizierte Senior-Funktionen und definierte Subcontracting-Beziehungen für Monitoring, Datenmanagement und Übersetzungen. Definierte Studienfunktionen innerhalb eines dokumentierten Qualitätsmanagement-Rahmens.

Projektbezogene Kooperationen

Projektbezogene Kooperationen mit akademischen Forschungseinrichtungen sowie etablierten CRO- oder Registerpartnern können bei Bedarf und auf Grundlage separater vertraglicher Vereinbarungen erfolgen.

Akademisches Umfeld

Die wissenschaftliche Leitung und assoziierte Expertinnen und Experten bringen akademische und wissenschaftliche Erfahrung aus etablierten Forschungsnetzwerken ein. Solche Verbindungen begründen keine institutionelle Beteiligung oder Beauftragung, sofern dies nicht gesondert vereinbart wird.

Rechtliche Eigenständigkeit

Die 3P Consulting GmbH ist eine rechtlich eigenständige Gesellschaft. Akademische Funktionen, frühere freiberufliche Tätigkeiten und frühere persönliche Projektrollen einzelner Expertinnen und Experten sind von den vertraglichen Leistungen der 3P Consulting GmbH getrennt, sofern sie nicht ausdrücklich in einem projektspezifischen Vertrag einbezogen werden.

Funktionen im Team

Senior Clinician (MD, Prof.)Studien­leitung, Synopsen, Protokolle
Biostatistik (PhD)SAP, Auswertung, Modellbildung
Epidemiologie (PhD)Studien­design, Bias-Kontrolle
ProgrammierungEDC, Datenbanken, Validierung
Projekt­managementSponsor-Schnittstelle, Steering-Committees
Medical WritingBerichte, Manuskripte, Abstracts
MonitoringRisk-Based, Remote & On-Site
PharmakovigilanzCase-Processing, Reconciliation
Datenschutz / RechtDSGVO, AVV, Verträge
Qualitäts­managementSOPs, CAPA, Audit-Begleitung